資料來源：經濟日報

 禾榮科技 AB-BNCT 進軍新加坡取得重大進展

正式提交新加坡HSA醫療器材註冊申請

  禾榮科技今日宣布，公司已正式向新加坡衛生科學局（Health Sciences Authority, HSA）提交其自主研發之”貝努”中子放射照射系統（"Bennu" Neutron Irradiation System）的醫療器材產品註冊申請，為禾榮 AB-BNCT 設備落地新加坡取得重大進展，也象徵公司推動東南亞首台 AB-BNCT 系統建置進程正式邁入法規審查與實質導入階段。

 此次產品註冊申請的提交，不僅是禾榮拓展國際市場的重要里程碑，更是公司以新加坡作為東南亞醫療創新樞紐，整合醫療、臨床研究與轉譯科學資源的重要布局。禾榮將結合新加坡國立大學醫學體系，包括新加坡國立大學、國立大學醫院及相關臨床研究單位，並與新加坡科技研究局旗下A*STAR相關研究機構展開合作，推動 AB-BNCT 技術於東南亞地區的臨床研究、藥物開發、治療流程優化與轉譯醫學應用。

 禾榮科技總經理沈孝廉表示，新加坡具備完善的醫療法規制度、國際化臨床研究環境與高度成熟的生醫創新生態系，是推動先進癌症治療技術進入東南亞市場的關鍵據點。此次向HSA提交醫療器材註冊申請，代表禾榮 AB-BNCT 系統在新加坡的法規導入、技術文件、品質管理與安全性資料準備已進入實質階段。後續公司將依主管機關審查程序，持續配合補充相關技術、安全性與臨床使用資料，並與合作夥伴共同推動設備建置、臨床研究設計與後續導入規劃。

 禾榮科技致力於打造完整 AB-BNCT 解決方案，涵蓋中子照射系統、治療計畫系統、含硼藥物開發、影像導引與臨床導入支持。未來將持續以台灣既有經驗為基礎，結合新加坡國際醫療與科研平台優勢，推動 AB-BNCT 在東南亞市場的建置與臨床研究發展。公司也將審慎配合新加坡主管機關審查要求，並依實際進度對外更新相關資訊。 

禾榮科技 AB-BNCT 進軍新加坡取得重大進展 正式提交新加坡HSA醫療器材註冊申請。